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近日，北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司積極開展了“質量管理體系”主題活動，此次活動通過資深專家訪談、員工內部積極討論等形式，深化構建質量管理體系必要性的認識，強調風險管控與質量安全的關系，從而促進產(chǎn)品安全質量與創(chuàng)新發(fā)展。

本次主題活動特別邀請了誼安醫(yī)療體系法規(guī)部高級副總經(jīng)理煉紅文，她在訪談中對誼安醫(yī)療全生命周期質量管理模式進行了深入解析。

質量體系：讓創(chuàng)新走得更遠

行業(yè)領先的高質量離不開高標準的有效管理，而有效的管理必然依托完善的產(chǎn)品管理體系。

在當前《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂后的新形勢下，新增的制度與機制對醫(yī)療器械企業(yè)的質量管理要求提出了新的高點。

如何建立可靠的質量體系，助力企業(yè)保持產(chǎn)品創(chuàng)新力，成為諸多醫(yī)療器械企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。

煉總表示，產(chǎn)品的質量是企業(yè)競爭力的核心，誼安醫(yī)療完善質量管理制度的同時，從源頭抓住控制產(chǎn)品質量的關鍵。

“工欲善其事，必先利其器“，對誼安醫(yī)療而言，產(chǎn)品質量是“器”， 而產(chǎn)品質量的源頭則是設計，誼安從產(chǎn)品設計的源中頭開始，導入風險管理，導入設計的質量管理，使產(chǎn)品成為有生命力和有競爭力的產(chǎn)品。

以產(chǎn)品質量為發(fā)展核心是誼安一以貫之的理念，也是誼安生存發(fā)展的根本。正是這樣的驅動力，推動著誼安努力成為中國醫(yī)療品質的新名片。

質量與安全并重：開啟全生命周期管理模式

2021年是誼安醫(yī)療蓄力之年，在深挖智慧醫(yī)療潛力，促進傳統(tǒng)醫(yī)療數(shù)字化轉型的同時，嚴抓產(chǎn)品質量，建立完善的全過程質量管理體系。

通過對相關質量管理技術的的深入研究，對全生命周期的管理的技術進行了梳理，豐富了電氣安全、電磁兼容、功能安全、軟件安全、網(wǎng)絡安全、人因工程，生物相容性以及包裝運輸?shù)认嚓P的人力資源。

得益于在醫(yī)用醫(yī)療器械方面20年的研發(fā)經(jīng)驗、呼吸領域設備的技術算法、醫(yī)用設備高品質的制造水準以及高標準的醫(yī)用質量管理體系，誼安醫(yī)療家用醫(yī)療領域的發(fā)展“如虎添翼“。通過對現(xiàn)有的質量體系進行補充和完善，誼安的質量管理體系貫穿產(chǎn)品全生命周期的不同階段。

誼安致力打造中國醫(yī)療品質新名片，以精益求精的制造工藝和卓越的內在品質保持行業(yè)領先地位，以領先行業(yè)的卓越實力為全球用戶提供全方位的專業(yè)服務。